风淋室  
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空气洁净度等级


      洁净室及洁净区内空气中悬浮粒子洁净度等级表.

表 洁净室及洁净区空气中悬浮粒子洁净度等级

空气洁净
度等级

大于或等于表中粒径的最大浓度限值(Pc/m3

0.1μm

0.2μm

0.3μm

0.5μm

1μm

5μm

1

10 

2 

 

 

 

 

2

100 

24 

10 

4 

 

 

3

1000 

237 

102 

35 

8 

 

4

10000 

2370 

1020 

352 

83 

 

5

100000 

23700 

10200 

3520 

832 

29 

6

1000000 

237000 

102000 

35200 

8320 

293 

7

 

 

 

352000 

83200 

2930 

8

 

 

 

3520000 

832000 

29300 

9

 

 

 

35200000 

8320000 

293000 

注:①每个采样点应至少采样3次.
 ②本标准不适用于表征悬浮粒子的物理性,化学性,放射性及生命性.
 ③根据工艺要求确定1~2种粒径.
 ④各种要求粒径D的粒子最大允许浓度Cn由公式(3.0.1)确定,要求的粒径在0.1~5μ m范围,包括0.1μm及5μm.

式中 Cn——大于或等于要求粒径的粒子最大允许浓度(pc/m3).Cn是以四舍五入至相 近的整数,有效位数不超过三位数.

   N——洁净度等级,数字不超出9,洁净度等级整数之间的中间数可以按0.1为最 小允许递增量.

   D——要求的粒径(μm).

  0.1——常数,其量纲为μm.

3.0.2 空气洁净度等级所处状态(空态,静态,动态)应与业主协商确定.

3.0.3 空气洁净度的测试方法按附录C要求进行.

 
 
    净化知识
   
专业术语
空气洁净度等级
美国联邦标准FS209E

医院洁净手术室建设标准

中国药品生产洁净室(区)空气洁净度标准
环氧树脂地面
GMP为药品生产质量管理规范
中华人民共和国《国家标准医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法》
中华人民共和国国家标准《医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法
 
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